1.功能:补充Ⅷ因子、XIII因子、vWF、纤维蛋白原和纤维结合蛋白。
2适应证:主要适用于纤维蛋白原缺乏引起的出血,也可用于无特异性浓缩制使用时的XIII因子缺乏症、Ⅷ因子缺乏症、血管性血友病、纤维蛋白异常及纤维蛋白原缺乏症;也可用于大量输血、DIC以及其他治疗方法无效的尿毒症出血;有特异性浓缩制剂可供使用时,冷沉淀凝血因子不宜作为首选治疗方案。
3.输注指征:
3.1大量输血或DIC伴纤维蛋白原水平<1.0g/L时,血栓弹力图提示纤维蛋白原功能低下,可输注冷沉淀凝血因子。
3.2创伤、产科和心脏手术患者纤维蛋白原维持在1.5-2.0g/L。
3.3特殊情况及说明:
1. 出血或DIC患者,疑有凝血因子XIII缺乏或低下时,Ⅷ因子严重缺乏患者拟实施手术或出血,vWF 和ⅩⅢ因子缺乏导致出血可输注;
2. 血栓弹力图(TEG)显示K值延长、α角缩小并伴有明显出血时,可输注;
3. 尿毒症伴凝血功能异常、溶栓治疗药物过量等,可输注;
4. 输注冷沉淀凝血因子宜及时观察患者出血改善情况,通过PT和/或APTT和/或INR和/或血栓弹力图(TEG)检测等实时调节输注剂量。
4. 输注剂量:
1) 输注剂量和频率取决于纤维蛋白原消耗速度、恢复时间和半衰期,纤维蛋白原在无其他消耗(如出血、DIC等)的情况下半衰期大约是4d。
2) 通常成人每5~10kg体重输注2U,婴幼儿较成人用量减半。(说明:1U冷沉淀由200mL全血分离的血浆制备,且符合GB18469质量要求)。
3) Ⅷ因子缺乏的手术患者或有严重出血者应将Ⅷ因子水平提高到50%,一般患者可将Ⅷ因子水平维持在30%,Ⅷ因子半衰期为12小时,故建议每12小时输注一次。可根据下式参考计算输注量及输注效果:
输注量=(期望值-原始值)×体重×V。
注:V为每千克体重含血量:成人为0.07L/kg,婴幼儿为0.08L/kg
4) 成人50kg,首次用冷沉淀约12U输注。连续输注2次后,FⅧ的水平可以升高30%。